前言
年[1]，Folkman和O’Reilly等从小鼠内皮细胞瘤中分离到血管生成抑制因子—内皮抑素(Endostatin，ES)，几乎能完全抑制小鼠肿瘤诱导的血管生成，显示较强的抗肿瘤活性，*副作用轻。我国科学家罗永章等人开创性在Endostatin的N端外加了9个氨基酸，成功研发出了拥有自主知识产权的抗肿瘤血管靶向治疗1类新药：重组人血管内皮抑素注射液(恩度，Endostar)。年9月恩度被CFDA(原SFDA)批准用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗[2]。时光荏苒，上市11年来，恩度抗血管生成联合化疗已经成为中国晚期NSCLC一线治疗的标准方案。对于晚期NSCLC特定人群，恩度同样表现出优越的疗效，包括：EGFR突变患者、伴恶性胸腔积液患者、脑转移患者及老年患者。
一线选择
恩度联合NP（长春瑞滨/顺铂）方案治疗晚期NSCLC患者的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究长期生存的随访结果[3]显示：治疗组与对照组的ORR分别为35.4%和19.5%（P=0.），临床获益率（CBR，定义为完全缓解、部分缓解和疾病稳定总的比例）分别为73.3%和64.0%（P=0.），中位TTP分别为6.3和3.6个月（P=0.），中位OS分别为13.75和9.77个月（P＜0.）。分层分析显示：NP联合恩度治疗NSCLC患者，无论是肺腺癌还是肺鳞癌患者，对疗效和生存均有统计学和临床意义的改善。本研究进一步分层分析表明对年龄大于60岁的老年患者，恩度联合NP组的RR、CBR、中位TTP和中位OS明显高于NP组。提示老年晚期NSCLC患者能从恩度+NP的治疗中获益。恩度联合化疗能带来临床显著获益而不良反应易于处理。研究者指出[3]：作为联合治疗的一部分，恩度被证明是安全有效的，可在中国版NCCN指南中将恩度联合现有治疗方法用于晚期NSCLC的治疗。
年，在ASCO上公布了恩度例大样本的IV期临床研究结果[4]，重现并验证了恩度Ⅲ期临床研究结果。恩度IV期临床是一个开放性大样本的真实世界研究，全国共参与中心近家。恩度联合包括紫杉醇?长春瑞滨?多西他赛或吉西他滨在内的标准含铂两药一线化疗能突破化疗瓶颈，延长患者的总生存期(中位TTP=7.57个月；MST=17.87个月)，一线患者MST为17.93月，中位TTP为8.26月。分层分析显示恩度联合化疗对于肺腺癌、鳞癌保持一致的安全有效性。其中一线治疗的鳞癌患者例，有效率高达35.95%，TTP
.2个月，中位生存时间:17.3个月，一年生存率:65%，同样明显优于单纯化疗的历史数据。令人
